Analista Administrativo De Control De Calidad

Ejecutar las actividades administrativas de soporte del laboratorio de Control de Calidad, en la gestion de materiales, sistemas y planificacion de recursos y ejecución de proyectos de mejora, para asegurar el análisis de productos, materiales e insumos de acuerdo a lo establecido en la programación del área y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.                

• Ejecutar todas las actividades de planificación de análisis, reporte de indicadores de performance, administración de muestras y documentación, adquisición y administrador de insumos y sustancias de referencia, para dar soporte y asegurar  continuidad del programa de trabajo establecido y en  cumplimiento con los procedimientos aplicables.
• Dar soporte en actividades de alineamiento de prioridades de análisis de productos y materiales, en coordinación con SCM y QA. 
• Asegurar la correcta gestión del sistema SAP-QM del laboratorio.
• Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades. 
• Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a procesos de laboratorio.
• Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de Controles de cambio. 
• Realizar la implementación de proyectos de mejora continua del área. 
• Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades. 
• Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
• Participar activamente en la atención de auditorías.
• Realizar la elaboración de Análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
• Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
• Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.
• Cumplir con los Indicadores de leadtime y performances establecidos en el área.
• Participar activamente en las juntas de alineación de estatus (Tier).            

• Profesional con título y cedula en licenciatura en fisica, quimica, fisicoquimica o áreas relacionadas.
• Mínimo 1 año en laboratorio de Control de Calidad físico, fisicoquímico, químico 
• y/o microbiológico.
• Dominio de las Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación (QFB, QFI, QBP, IQ).
• Conocimiento en buenas prácticas de fabricación.
• Ingles: avanzado.  
• Excel: intermedio - avanzado.
• Conocimientos y habilidades generales con los procesos de laboratorio y equipos relacionados (deseable). 
• Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de Control de Calidad (deseable).
• Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM,SAGARPA) (deseable).
• Manejo de compendios oficiales como FEUM; USP; EP; JP, est) (deseable).
• Manejo de los sistemas TrackWise, SAP (deseable).

#LI-Hybrid

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