Dirección
forma de trabajo
Salario Actividades:
1. Coordinar el proceso de obtención de nuevos registros, renovaciones y/o modificaciones de medicamentos, de acuerdo al cumplimiento de documentación legal, técnica y clínica requerida por COFEPRIS.
2. Dirigir la parte de farmacovigilancia de los productos y asegurar tanto la publicidad de los medicamentos como los permisos de los establecimientos. 3. Gestionar, integrar, revisar, elaborar la documentación administrativa-legal, técnica de los expedientes de modificaciones y de obtención o prórroga de los Registros Sanitarios de Medicamentos.
Responsabilidades:
1. Integrar y revisar los expedientes (Dossier).
2. Modificaciones a las condiciones de registros técnicas o administrativas de acuerdo a las necesidades de la empresa, actualización y/o elaboración de proyectos de marbete. Atención de auditorías COFEPRIS.
3. Aplicación de trámites regulatorios. Mantener un control de la documentación por cada registro de producto para dar seguimiento y cumplir con los trámites requeridos ante la autoridad sanitaria.
4. Conocimientos de la normatividad mexicana. Asuntos del marco regulatorio sanitario del país.
5. Atención y seguimiento a unidad de Farmacovigilancia.
Conocimientos:
Indispensable conocimientos de la NOM 259 SSA1 2022 y Normatividad Mexicana e InternacionalLey Federal de Procedimiento administrativo, Reglamento de Insumos para la Salud (RIS), Ley General de Salud (LGS), Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, NOM-220-SSA-1VIGENTE, NOM.072-SSA-1VIGENTE, NOM-073-SSA-1-VIGENTE, NOM-177-SSA-1-VIGENTE
Microsoft Office intermedio (Excel, Word, Power Point)
Inglés intermedio (hablado y escrito) Facilidad de Palabra
Negociación
Proactivo
