DirecciónBD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡Únete a nosotros!
SSC
Nuestro Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Cumplimiento Regulatorio buscamos:
Analista de Cumplimiento Regulatorio Jr
Realiza las actividades de recepción, mantenimiento y seguimiento hasta la ejecución de los procesos de Tecnovigilancia y Acciones de Campo, garantizando su cumplimiento conforme a regulación vigente , apegadas a procedimientos y con supervisión constante, somete los documentos requeridos por las entidades, garantiza la actualización continua de las bases de datos documentales del área y se mantiene actualizado en cambios regulatorios/regulaciones emergentes. demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita tanto en inglés como en español.
• Evalúa, monitorea y reporta hasta su consecución todos los incidentes/eventos adversos identificados a través de la vigilancia Postmercado de los dispositivos médicos conforme a las instrucciones de trabajo vigentes para la conformación de los Informes de Tecnovigilancia o documentos equivalentes, verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del proceso, para contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos .
• Implementa hasta su cierre todas las Acciones de Campo notificadas a través de correo, conforme a las instrucciones de trabajo vigentes, asegurando la notificación oportuna a los diferentes entidades correspondientes conforme a sus requerimientos regulatorios y verificando la actualización de las bases de datos e indicadores clave del proceso, para contribuir a a garantizar la Seguridad del producto en el Mercado, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
• Identifica, Notifica e implementa los cambios regulatorios/regulaciones emergentes en material de vigilancia en el mercado y de acciones de campo a través del monitoreo de las páginas de las entidades correspondientes, estrecha relación con los consultores conforme a la instrucción de trabajo vigente, para contribuir a al mantenimiento de los registros sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
• Participa en proyectos sencillos o multidisciplinarios de rutina o mejora continua regulatoria a través de la identificación de áreas de oportunidad bajo supervisión constante o limitada, que permitan hacer más eficientes los procesos para responder a las necesidades de Cumplimiento y productividad de las Unidades de Negocio.
Requerimos:
• 2 años de experiencia en áreas de Tecnovigilancia / Calidad como becario o analista en áreas regulatorias de empresas especializadas en la comercialización de Dispositivos Médicos.
• Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
• Habilidades de presentación en inglés y español en un nivel avanzado, con capacidad de comunicarse de forma fluida (verbal, escrito y lectura) .
Competencias:
• Enfoque en resultados
• Trabajo en equipo y capacidad de influenciar a otras personas.
• Comunicación asertiva, presentaciones efectivas y dinamismo.
• Sólidas habilidades de análisis y síntesis
• Familiaridad con procesos, ambientes estructurados
• Organización y priorización de tareas.
• Aprendizaje activo.
“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”
