Analista De Validación

Analista de Validación

Grupo Carbel, una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como Analista de Validación

Requisitos:

• Escolaridad de QFB, IQ,IC,II,IInf CARRERA A FIN
• Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm
• Sexo: indistinto
• Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara

Experiencia de 2 años en:

• Realizar protocolos, reportes y procedimientos necesarios para la calificación de instalaciones, sistemas, equipos y validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemas computarizados.
• Gestionar la documentación necesaria para la elaboración de protocolos y ejecución de estos.
• Actualización constante en temas de Validación y calificación.
• Coordinar las actividades necesarias para la ejecución de los protocolos de Validación y calificación.
• Evaluar los datos obtenidos en la validación o calificación aplicando herramientas estadísticas cuando aplique.
• Dar seguimiento a desviaciones y controles de cambio relacionados con las validaciones y calificaciones.
• Buenas prácticas de fabricación y documentación

Conocimientos Básicos en el puesto:

· Validación de sistemas computarizados

- Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados

· Validación de procesos de esterilización

- Validación de procesos de esterilización por calor húmedo, seco y filtración.

· Validación de procesos de fabricación

- Validación de procesos de fabricación en sitio y maquilas

- Ejecución de estudios Holding Time

- Coordinación de llenados simulados

· Calificación de equipos

- Calificación de equipos de producción y de laboratorio

- Mantenimiento al estado calificado de equipos de producción y de laboratorio

· Calificación de HVAC y áreas

- Calificación de sistema HVAC

- Mantenimiento del estado calificado de los sistemas HVAC

- Calificación de áreas clasificadas

- Calificación de sistema de aire comprimido y gases especiales

- Análisis de las tendencias del sistema HVAC

· Calificación de aire comprimido y gases especiales

- Calificación de sistema aire comprimido y gases especiales

- Mantenimiento del estado calificado del sistema de aire comprimido y gases especiales

- Análisis de las tendencias del sistema de aire comprimido

· Calificación de agua, vapor

- Calificación de sistema agua y vapor limpio.

- Mantenimiento al estado calificado de sistema de agua y vapor limpio

- Análisis de las tendencias de los sistemas críticos

· Validación de limpieza

- Apoyo en la elaboración de procedimientos de limpieza y selección del detergente

- Validación de limpieza de equipos y áreas

- Mantenimiento al estado validado de los procesos de limpieza.

Competencias Requeridas:

• Trabajo en equipo
• Iniciativa
• Creatividad / innovación
• Apego a las normas
• Comunicación efectiva

Ofrecemos:

• Horarios de lunes a viernes de 8:00am a 18:00
• Sueldo $13,000.00 a 18,000.00 Nominales
• 9 días de descanso con goce de sueldo (día de tu cumpleaños, 10 de mayo, jueves y viernes santos, 12 de octubre, 01 y 02 de noviembre, 24 y 31 de diciembre)
• 26 días de aguinaldo
• 13 días de vacaciones al primer año cumplido
• 26% de prima vacacional
• Trasporte
• Comedor
• Descuento con diversas empresas

Tipo de puesto: Tiempo completo, por tiempo indeterminado

Salario: $13,000.00 a $18,000.00 al mes

Horario:

• Turno Mixto

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $13,000.00 - $18,000.00 al mes

Horario:

• Lunes a viernes
• Turno de 10 horas

Prestaciones:

• Descuentos y precios preferenciales
• Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Fecha de inicio prevista: 20/02/2024