DirecciónLa posición:
El/La gerente/a sr. De Evidencia del Mundo Real (RWE) es responsable de la generación e implementación de la estrategia local De Evidencia del Mundo real en colaboración estrecha con los equipos de asuntos médicos, desarrollo clínico y economía de la salud (HEOR). Asegurar la implementación de los proyectos y procesos de RWE, incluido el desarrollo, la realización, la presentación de informes y la divulgación de estas actividades (por ejemplo, NIS, NTA, ECR). Asegurar la implementación de procesos a cargo del equipo bajo su responsabilidad como programas de acceso temprano (Programas de Uso Compasivo), publicaciones, grants, etc.
Tareas y Responsabilidades:
- Desarrollar la estrategia de RWE, basada en el análisis profundo de las necesidades locales y generando soluciones innovadoras para cubrir dichas necesidades alineado a la estrategia global.
- Desarrollar proyectos y procesos de RWE, que se presentan en forma de estudios no intervencionistas (NIS), actividades no experimentales (NTA), estudios iniciados por investigadores (IIS), investigación colaborativa externa (ECR), iniciativas digitales y otros. Esto se llevará a cabo en estrecha colaboración con el propietario del proyecto en el equipo de asuntos médicos, de operaciones médicas (Med Ops) y/o en economía de la salud así también como operaciones clínicas.
- Gestionar proyectos, procesos y sistemas durante todas las fases de la actividad (desarrollo, aprobación, realización e informes (incluidos los informes, la publicación y la divulgación/transparencia, según corresponda).
- Desarrollar dashboard de proyectos y comunicar periódicamente el estado actual de los mismos a las áreas involucradas.
- Garantizar que los estudios/actividades se ejecuten de conformidad con las reglamentaciones locales y globales, los SOP y las prácticas comerciales, incluidos los requisitos de divulgación e informes de seguridad. Conocer detalladamente los procesos para la implementación de proyectos de RWE, IIS, ECR en las diferentes instituciones de salud en México, así como la regulación aplicable a estudios fase IV, RWE, NIS, programas de sso compasivo.
- Asegurar que todos los sistemas involucrados en RWE y programas como, programas de acceso temprano, publicaciones, grants, etc., contengan a información de acuerdo con los procedimientos relacionados (SOP).
- Asegurar que los equipos involucrados tienen claridad sobre sus responsabilidades claras, expectativas y líneas de comunicación, sobre las estrategias y proyectos relacionados a su área.
- Colaborar con el/la gerente/a médico/a, gerente/a Sr. De operaciones clínicas o economía de la salud para realizar interacciones con expertos externos para el asesoramiento sobre iniciativas o proyectos.
- Monitorear cualquier iniciativa relacionada con investigación en México y actualizar e implementar los cambios si resultan aplicables a Boehringer Ingelheim.
Requisitos:
Excluyentes:
- Profesionales con título y cédula en las licenciatura en medicina o ciencias biológicas.
- Mínimo 3-5 años de experiencia en posiciones similares en alguna de las siguientes áreas: epidemiología, investigación clínica (diseño de estudios), proceso regulatorio en investigación, farmacoeconomía, publicaciones.
- Experiencia desarrollo de proyectos en RWE e idealmente ensayos clínicos (escritura e implementación de protocolos clínicos).
- Experiencia en gestión de proyectos, comunicación, resolución de problemas y habilidades de negociación.
- Conocimiento del diseño, ejecución y elaboración de informes de estudios del Mundo Real.
- Conocimiento de la industria farmacéutica y del proceso de desarrollo y comercialización de fármacos.
- Habilidades de presentación, habilidades efectivas de gestión del tiempo, priorización y planificación.
- Inglés: avanzado.
Deseables:
- Contar con una maestría y/o doctorado en investigación ó epidemiología ó economía de la salud, etc. u otra capacitación profesional combinada con capacitación y experiencia trabajando con Evidencia del Mundo Real (RWE).
