Ingeniero De Calidad De Operaciones Ii

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito : transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.

Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance. En Johnson & Johnson Medical Devices Companies, utilizamos nuestro alcance, escala y experiencia para reinventar la manera en que se brinda atención médica y ayudar a las personas a vivir más tiempo y de manera más saludable.

En un entorno sumamente cambiante, establecemos conexiones entre la ciencia y la tecnología para combinar nuestros propios conocimientos especializados en soluciones quirúrgicas, ortopédicas e intervencionistas a fin de diseñar y ofrecer productos y servicios centrados en el paciente.

Estamos en esto de por vida. Estamos cambiando la trayectoria de la salud humana, TU TAMBIÉN PUEDES. Por favor visita : : / /

jnjmedicaldevices.com / es-419 para más información. Para Biosense Webster : Biosense Webster, Inc.

es reconocido mundialmente como líder en la ciencia detrás del diagnóstico y tratamiento de las arritmias cardíacas.

Guiado por las necesidades de electrofisiólogos y cardiólogos.

Biosense Webster, ha sido pionero en avances tecnológicos innovadores durante más de 30 años.

Algunos podrían llamar a esto toda una herencia, pero es sólo el comienzo.

Para obtener más información, visite Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Engineer II que estará localizada en Ciudad Juarez, México.

Propósito : Realiza otras tareas asignadas según sea necesario.

Bajo supervisión general, participe en equipos de productos / procesos nuevos y sostenibles para desarrollar sistemas y productos de ingeniería DE CALIDAD, liderar y respaldar pruebas de verificación de diseño, validaciones de procesos, procesos DE CALIDAD para garantizar el cumplimiento de las políticas y procedimientos del Sistema de Calidad de la compañía y los requisitos y estándares externos aplicables, incluidos FDA, ISO 13485, CMDCAS, PMDA y otras agencias reguladoras mundiales, Johnson & Johnson Ambiental, Prácticas de salud y seguridad, y otras normas aplicables en lo que respecta a los dispositivos médicos.

Apoya las actividades de garantía DE CALIDAD DEstinadas a garantizar que los procesos DE CALIDAD DE productos efectivos estén en su lugar y se ejecuten durante todo el ciclo de vida del producto.

Recibirá orientación técnica sobre problemas complejos, pero de forma independiente desarrolla enfoques y soluciones.

El trabajo generalmente está bien definido y se verifica el progreso y se revisa la precisión al finalizarlo. Principales responsabilidades :

• Bajo dirección general y de acuerdo con todas las leyes / regulaciones federales, estatales y locales aplicables y Corporativas Johnson & Johnson, procedimientos y pautas, esta posición :
• Las responsabilidades principales incluyen la asistencia en un papel de apoyo en el desarrollo de nuevos productos, el mantenimiento y los proyectos DE CALIDAD DE la cadena de suministro.

Ayudar en el desarrollo de un control DE CALIDAD efectivo y planes de gestión de riesgos asociados.

• Escribir protocolos e informes de validación de procesos y productos, calificaciones de equipos, órdenes de cambio de ingeniería.
• Utilice herramientas estadísticas para analizar datos, tomar decisiones de aceptación y mejorar la capacidad del proceso (Six Sigma, SPC, DOE).
• Ayudar a garantizar que las actividades de desarrollo sigan los requisitos de control de diseño, que el producto se pruebe según las normas aplicables, que los requisitos esenciales europeos se cumplan según el MDR y que el producto se transfiera correctamente a la fabricación.
• Proporcionar soporte en oportunidades de mejora de la calidad según corresponda a los productos heredados, mejora continua y satisfacción del cliente
• Ayudar en la planificación necesaria para garantizar la aceptación efectiva del producto.

Esto incluye, pero no se limita a, instrucciones de inspección, requisitos de equipo y medidor, y planes de muestreo.

• Apoye las auditorías de proveedores como líder técnico según sea necesario y respalde la CALIDAD DEl proveedor como representante DE CALIDAD DE franquicia según corresponda.
• Apoye las actividades de NC, CAPA, Auditoría Interna, Capacitación y QS según sea necesario y garantice el cumplimiento de todas las fechas de vencimiento aplicables.
• Iniciar e investigar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) según corresponda.
• Ayudar en el análisis de quejas según corresponda.
• Ayudar a Asuntos Regulatorios en el desarrollo de presentaciones para cambios de procesos, cambios de inspección y nuevos procesos / dispositivos según sea necesario.
• Se requiere un ejercicio moderado de juicio sobre los detalles del trabajo y al hacer selecciones y adaptaciones de alternativas de ingeniería.
• Supervisor o Sr. / Staff / PMgr examina las asignaciones en busca de problemas inusuales o difíciles y revisa las técnicas y procedimientos que se aplicarán en el trabajo no rutinario.
• Recibe dirección general sobre nuevos aspectos de las asignaciones.
• Realiza trabajos que involucran tipos convencionales de planos, investigaciones, levantamientos, estructuras o equipos con relativamente pocas características complejas para las cuales existen precedentes.
• Responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión.
• Responsable de garantizar que los subordinados, si corresponde, sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones.
• Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Compañía con todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Compañía.
• Realiza otras tareas asignadas según sea necesario.
• Se requiere una licenciatura en un campo relacionado, junto con un mínimo de 2 a 4 años de experiencia en calidad, fabricación o investigación y desarrollo en un dispositivo médico u otra industria regulada.

Se prefiere el título de maestría.

• La certificación de la American Society for Quality (ASQ), la experiencia en Six Sigma y / o el conocimiento de las herramientas de excelencia de procesos son deseables.
• La familiaridad con los conceptos GD&T (Dimensionamiento Geométrico y Tolerancia) es deseable.
• Capacidad para desarrollar e implementar estándares de Calidad.
• Algún conocimiento o educación en sistemas y procesos DE CALIDAD y operaciones, incluidos los requisitos de GMP y QSR para dispositivos médicos.
• Algún conocimiento o educación en Ingeniería de Calidad, control de diseño y herramientas y metodologías de verificación y validación (V&V).
• Capacidad para aplicar habilidades de gestión de proyectos para cumplir con los requisitos de desarrollo de nuevos productos.
• Habilidades para resolver problemas.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita y capacidad para comunicarse de manera efectiva con el personal interno y externo.