DirecciónIngeniero de Procesos de Manufactura iTERO
Propósito Apoya en piso las actividades De Manufactura y participa en la mejora de los procesos existentes y el desarrollo de las nuevas tecnologías. Llevar a cabo investigación técnica de quejas relacionadas al producto o proceso De Manufactura. Participar en investigaciones de acciones correctivas en cuanto a quejas de clientes. Responsable de apoyo a producción y al desarrollo de nuevas tecnologías. Colaborar con R&
D en el desarrollo de nuevos procesos. Participar en acciones de validación De Procesos, SW, equipo, con el apoyo de ingenieros senior en caso de ser necesario. Obligaciones y responsabilidades esenciales Implementar y mantener sistemas de control De Procesos y monitoreo. Desarrollar inspecciones y métodos de prueba. Llevar a cabo validaciones de métodos de prueba, Gauge R&
Rs, dependiendo de su factibilidad. Desarrollar e implementar métodos de control estadístico de calidad y sistemas para eliminar de dependencia en la inspección de producción. Implementar proyectos de mejora continua de proceso y del producto. Definir e implementar proyectos de reducción de costos, scrap y optimización de operaciones. Liderear equipo internos y multifuncionales en proyectos de desarrollo De Procesos y de mejora. Validación de Proceso diseño y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ con apoyo de ingenieros senior en caso de ser necesario. Coordinar evaluación de riesgo en análisis de nuevos procesos y/o productos. Coordinar juntas y liderear proyectos de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Documentar, definir, medir y mejorar procesos actuales De Manufactura usando técnicas y metodologías de control estadístico de calidad. Asegurar que los Procesos De Manufactura, técnicas, y herramientas son óptimas en cuanto a aspectos de calidad y productividad. Investigar, desarrollar e implementar nuevos procesos, métodos y tecnologías De Manufactura, en colaboración de ingenieros de proceso senior u otros recursos. Integrar y automatizar procesos y sistemas De Manufactura, cuando sea pertinente y se presente un beneficio tangible a la operación, recurriendo a ingenieros senior para apoyo en caso necesario. Implementar y coordinar metodologías y técnicas de mejora continua. Definir capacidades De Procesos;
proveer apoyo técnico aoperaciones existentes y proyectos de nuevos productos. Desarrollar e implementar cursos de entrenamiento para equipo y procesos. Optimizar utilización de equipo. Determinar e implementar layout de planta, flujo de material para optimización de operaciones. Especificar e implementar equipo de manejo de material que optimice operaciones, minimizando costos. Seguir las indicaciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo referentes a seguridad y de las relaciones con los demás trabajadores, así como también lo referente al cuidado del equipo, materiales, instalaciones y otros recursos propiedades de la empresa. Vigilar el cumplimiento efectivo de los objetivos y plazos asignados para el grupo. Cumplir con todas las políticas de seguridad, prácticas y procedimientos. Informar de todas las actividades peligrosas a el supervisor y / o Recursos Humanos. Participar en la dinámica del equipo los esfuerzos para lograr los objetivos de la empresa y del departamento. Habilidades para trabajar y comunicarse efectivamente con equipo multidisciplinario dentro y fuera de la locación:
Producción (JZ) Calidad (JZ) Marketing (Corp USA) Regulatorio (Corp Israel) Control de documentos (Corp Israel) Ingenieria en otras locaciones de Align Proveedores Participar con el equipo de Supplier Onboarding para la Alta / clasificación y mantenimiento de proveedores en el sistema interno de Align. Trabajar con el equipo Local (QA, Engineering and Sourcing Buyer) para la evaluación de proveedores (según corresponda su área) tales como:
Llenado y actualización de los sistemas internos según aplique. (Aravo/Ariva/ Arena, etc) Revisar y asegurar que los sistemas internos tengan la documentación necesaria. La gestión de documentación a proveedor según corresponda Otras tareas pueden ser asignadas Podría supervisar a otros Educación, habilidades y/o experiencia deseables Carrera profesional terminada 2-5 años de experiencia en mecánica o ingeniería De Procesos relacionados con industria médica (preferentemente). Experiencia en proyectos Seis Sigma (deseable). Experiencia en operaciones De Manufactura de dispositivos médicos, farmacéutica y/o ambiente regulado (FDA) (deseable). Preferentemente que tenga conocimientos en las áreas que se mencionan a continuación:
ISO 13485:
2003 JPAL (Japan Ministry of Health, Labor, and Welfare- Ordinance No. 169, 2004), SOR/98-282 (Canadian Medical Device Regulation), MDD 93/42/EEC (European Council Directive), S. Code of Federal Regulations Habilidades requeridas:
Uso de solidworks Uso de Autocad/draftsight Uso de minitab Uso intermedio de herramientas de Microsoft (Excel, Word, Power Point, Sharepoint, Teams, Planner, Visio, One Note) Uso de SAP (Perfil de Ingenieria para crear BOMs y Rutinas) Habilidades de comunicación a todos los niveles, las requeridas para el debido desempeño del puesto y el nivel de escolaridad del ocupante. Requerimientos específicos de idiomas Inglés:
Intermedio Jornada laboral y horario de trabajo Los solicitados por la empresa para el cumplimiento de los requerimientos de nuestros clientes y la capacidad de nuestra maquinaria instalada en horarios y días diversos, sin exceder lo anterior, el total de horas semanales señaladas en la Ley Federal del Trabajo. Declaración global sobre la diversidad En Align, creemos en el poder de una sonrisa, y sabemos que cada sonrisa es tan única como nuestros empleados, a medida que crezcamos, seguiremos construyendo un equipo de trabajo con diversos orígenes culturales, experiencias de vida y fomentando una cultura de mentalidad abierta y compasión para todos nuestros empleados, vivimos los valores de nuestra empresa promoviendo personas y comunidades sanas, todo ello con la intención de cambiar millones de vidas, una sonrisa única cada vez. Somos una empresa que ofrece igualdad de oportunidades, reclutamos, empleamos, entrenamos, compensamos y promovemos independientemente de la raza, el color, la religión, el género, la identidad o expresión de género, la orientación sexual, lugar de origen, la genética, la edad o la discapacidad. Los solicitantes de puestos de trabajo en Align deben estar legalmente autorizados a trabajar en el país para el cual solicitan el empleo, se requerirá la verificación de la documentación necesaria como condición para la contratación.
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