DirecciónLABORATORIOS VETERINARIOS HALVET
Ingeniero de validaciones / procesos
Requisitos: 25-50 años , Lic. QFB/MVZ/ING
Responsabilidades: Coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.
Actividades:
· Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
· Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
· Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar los equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
· Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Programar y coordinar la calibración de equipos e instrumentos relacionados con los procesos a calificar / validar de todas las plantas de fabricación
· Dar soporte técnico a Ingeniería, a Transferencia de Tecnología y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos; así como dar soporte durante auditoria internas y externas para la presentación de calificaciones/validaciones.
· Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Conocimientos:
Validación de procesos
Guías de validación
BPM, BPD
Normatividad de industria farmaceútica
Metrología, calibración
Office
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $17,500.00 - $18,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Descuentos y precios preferenciales
- Días por enfermedad
- Programa de referidos
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
