DirecciónOBJETIVO DEL PUESTO:
Asegurar que las actividades relacionadas con la: adquisición, recepción, inspección, acondicionado, liberación, almacenamiento y distribución de los productos comercializados (No manufacturados por PISA), se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en el Sistema de Gestión de la Calidad, en cumplimiento con la regulación y normatividad aplicable con el objeto de brindar confianza respecto al uso y comercialización de los mismos
RESPONSABILIDADES:
- Asegurar que los productos liberados al mercado cumplan con la calidad y requisitos normativos aplicables para su comercialización, y en caso de detectar la necesidad de retirar el producto del mercado, asegurar que se realice en tiempo y forma para evitar riesgos al paciente y/o al negocio.
- Asegurar que los productos que no cumplan la calidad requerida para su comercialización sean notificados al proveedor y se defina su disposición final.
- Asegurar que todas las quejas de clientes sobre productos comercializados sean atendidas.
- Asegurar que los procesos de: recepción, etiquetado, contra-etiquetado, revisión, segregación, recuperación o cualquier otro proceso con impacto en la calidad o estado regulatorio de los productos comercializados se ejecuten con apego a las directrices del Sistema de Gestión de la Calidad aplicables o lo establecido en el control de cambios y protocolo correspondiente.
- Asegurar que la compra de productos se realice a proveedores aprobados y que se lleva a cabo un monitoreo continuo de proveedores y procesos.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
ESCOLARIDAD:
Ing. Químico, Bioquímico, QFB o carrera Afín.- Título
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS OBLIGATORIOS
- Industria Farmacéutica / Fabricación de medicamentos-2 años
- Calidad / Sistema de Gestión de la Calidad-2 años
- Gestión de Riesgos- 1 año
- Buenas prácticas de fabricación
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
- Regulación Sanitaria
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS NO OBLIGATORIOS
- Procesos de fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos, alimentos.
- Liberación de producto terminado, Revisión Anual de Producto (RAP)/ Retiro de producto / Etiquetado
- Gestión de Acuerdos técnicos DE CALIDAD y Calificación de proveedores
- Gestión DE CALIDAD en almacenes para insumos para la salud
- Inspección de productos y procesos
- Gestión y manejo de quejas de Clientes / Gestión de reclamos a proveedores
- Gestión de Riesgos y Control de Cambios
- Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs
- Guías ICH, LGS, RIS, manejo de Farmacopeas
- NOM-059, NOM-241, ISO-13485, NOM-072, NOM-137
- CFR21 (FDA) / GMP EMA
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
lineaetica@pisa.com.mx
