Organon - Especialista Sistemas de Calidad

Job Description

Descripción del Puesto/de la Posición  

El Especialista en Sistemas de Calidad y Cumplimiento colaborara en acciones de administración de los Sistemas de Calidad, con especial enfoque en implementación de mejoras al Sistema de Gestión de Calidad (QMS), y Gestión de Riesgos de Calidad (QRM).

Responsabilidades 

• Gestión de traducciones de documentos globales del QMS.
• Administración, control y mejora de procedimientos locales.
• Colaborar y administrar la implementación de documentos globales del QMS a nivel de sitio.
• Facilitar procesos de análisis de riesgos.
• Ser punto de contacto del sitio con los grupos de Calidad globales dentro de su función, así como compartir conocimiento con otros sitios Organon.
• Desarrollar la capacitación al personal involucrado en la actualización de los Procedimientos Normalizados de Operación locales que deriven de los tópicos descritos.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas  

• Habilidad para liderar a través de influir en otros siempre con un enfoque en calidad y cumplimiento.
• Mínimo licenciatura en Química Farmacéutica ya sea QFB o QFI.
• Inglés intermedio - avanzado: lectura, escritura y conversación.
• Conocimiento en regulaciones GMP y habilidad para autocapacitarse y mantenerse vigente respecto de los requerimientos regulatorios tanto locales como internacionales.
• Capacidad de independencia, organizando las tareas y trabajando con el mínimo de supervisión.
• Habilidades de intermedio a avanzadas en herramientas de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, Teams).

Educación, Experiencia y Habilidades Deseables  

Experiencia en la industria farmacéutica en las áreas de Calidad, Desarrollo o Validación. En caso de ser personas con poca experiencia, sería importante que cuenten con excelencia académica de la institución de donde provengan.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com.

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Work Week

Shift:

1st - Day

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R524761