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QUIMICO DE DESARROLLO ANALITICO
Especificaciones para ocupar el puesto:
Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química
Experiencia laboral:
· Un año de experiencia en análisis de medicamentos y Materias primas.
· Dos años de experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos (HPLC/UPLC/UHPLC), Espectrofotometría, Disolución. Titulaciones y Cromatografía de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG, Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de buenas Practicas de laboratorio, de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en las áreas analíticas de la Industria Farmacéutica, Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos, Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente (Nacional o Internacional), de Buenas Practicas de laboratorio, de Documentación y de Fabricación, Conocimiento en Nitrosaminas e Impurezas elementales.
Conocimientos requeridos:
1. Conocimiento de química Analítica
2. Buenas prácticas de Documentación, Laboratorio y Fabricación.
3. Conocimiento y Manejo de farmacopeas Nacionales e Internacionales.
4. Conocimiento de Normas nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, 073, 177, ICH.
5. Búsqueda de información científica para soporte técnico.
6. Elaboración de Procedimientos y Métodos de Analisis.
7. Manejo de Software para equipos de HPLC como: Empower, Chemstation, etc.
8. Manejo de Software para equipos de Disolución como: Chemstation, CaryWinUV.
9. Manejo del sistema operativo Windows y paquetería Office.
10. Manejo de Herramientas estadísticas.
11. Manejo de equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
Objetivo principal del puesto:
Realizar el Desarrollo, Validación y transferencia de metodologías analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.
Alcance:
Realizar el Desarrollo, Validación y Transferencia de metodologías analíticas de productos farmacéuticos orgánicos de la compañía.
Descripción de actividades y responsabilidades:
· Realizar los análisis fisicoquímicos de productos farmacéuticos y materias primas nuevas.
· Estandarización de materia primas
· Desarrollo de Métodos Analíticos
· Validación de Métodos analíticos
· Transferencia de Métodos analíticos
· estudios in vitro para la comparación de perfiles de disolución en productos farmacéuticos
· Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analitica correspondiente e integración de la documentación generada.
· Elaborar protocolos e informes analíticos
· Verificar y mantener la existencia de reactivos, estandares de referencia y consumibles empleados en el laboratorio.
· Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumento y equipos utilizados en el laboratorio, asi como sus intervalos de uso
· Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y equipos utilizados en el laboratorio.
· Ejecutar la vigilancia continua nacional e internacional de nuevas plataformas tecnologicas que permitan la innovación de producto y/o proceso
· Generar ideas dentro del proceso de la red de innovación
Metodo de evaluación:
Evaluación de desempeño mensual en base a:
1. Cumplimiento en tiempo de las actividades asignadas.
2. Calidad de los entregables asignados.
3. Actitud hacia el trabajo y con los compañeros.
4. Cumplimiento de objetivos.
5. Participación en la red de innovación generando ideas en la categoría producto y proceso en una relación (70:30)
6. Puntualidad y asistencia.
Laboratorios Silanes refrenda su compromiso con la ética, el medio ambiente, la calidad de vida en la empresa y la vinculación con la comunidad a través de sus valores, Innovación, Compromiso y Excelencia.
