Regulatory Affairs Manager

Cargo: Regulatory Affairs Manager

• Ubicación: Cdmx
• 40% de trabajo remoto
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Asegura que las actividades reguladas relacionadas con el establecimiento, servicios y productos de la compañía cumplan con la legislación local vigente, los requerimientos globales y las reglas de ética e integridad del negocio.

Establece una relación transparente y ética con las autoridades, cámaras, asociaciones del sector farmacéutico y del cuidado de la salud a través de la participación en diversos foros para el logro de los objetivos de Sanofi.

Principales responsabilidades:

• Asegura la ejecución de la estrategia regulatoria para la obtención de nuevos registros sanitarios a su cargo, a través del trabajo coordinado con las diferentes áreas involucradas, sometiendo en tiempo y forma las solicitudes de nuevos registros y autorizaciones sanitarias que requieren las unidades de negocio
• Coordina la estrategia regulatoria de los productos a su cargo, y asegura su ejecución a través del trabajo coordinado con el Center of Expertise regional, cometiendo en tiempo y forma las solicitudes para el trámite de modificaciones a las condiciones de registro, y prórrogas de registros, con el fin de obtener las autorizaciones sanitarias que requieren las unidades de negocio.
• Participa en la creación de estrategias de campañas publicitarias con las áreas de Marketing y Medical Affairs, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente en materia de publicidad, para obtener las autorizaciones correspondientes en tiempo y forma.
• Ingresa la información de eventos regulatorios relacionado con los productos de la compañía en las bases de datos globales, y la mantiene actualizada.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia relevante en el registro de medicamentos, preferentemente vacunas, en áreas de asuntos regulatorios, calidad, farmacovigilancia o investigación en áreas relacionadas a la salud.
• Habilidades sociales:
  • Compromiso, flexibilidad, capaz de buscar nuevas formas de trabajo, identificar áreas de oportunidad, pensamiento estratégico, trabajo en equipo, negociación e influencia.
• Habilidades técnicas:
  • Regulación nacional e internacional aplicable a productos biológicos
  • Farmacología
  • Investigación clínica
  • Procesos de manufactura en la industria farmacéutica
  • Registro de medicamentos
• Educación: Licenciatura en áreas químico-biológicas. Maestría deseable
• Idiomas: Inglés intermedio-Avanzado

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.