DirecciónAcerca de DHL
Somos la empresa líder en logística más grande del mundo, creamos una ventaja competitiva para nuestros clientes al brindarles soluciones logísticas basadas en nuestro almacenamiento, transporte y servicios integrados estandarizados a nivel mundial. Nuestra gente es nuestro mayor activo. Estamos certificados como una empresa Great Place to Work. En DHL encontrarás una cultura que abraza la diversidad, la colaboración; potencializa tus fortalezas y genera confianza a través de nuestros valores respeto y resultados. Un mundo impulsado por la logística. Una empresa impulsada por nuestra gente.
Descripción del puesto
Responsable Sanitario para Acondicionamiento Secundario que da servicio a distintas cuentas del sector farmacéutico.
Responsable de implementar y supervisar los procesos de calidad de AS, de acuerdo a normativa vigente, políticas internas, Sistema de Gestión de Calidad (PtQ) y requerimientos de los clientes para asegurar el cumplimiento regulatorio y de los servicios de valor agregado.
Requisitos
- Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo
- Experiencia mínima de 2 años como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica
- Inglés avanzado indispensable
- Conocimiento de requerimientos regulatorios locales/regionales aplicables a medicamentos y dispositivos médicos. (NOM 059, NOM 241,Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, LGS etc.)
- Capacidad de liderazgo y enfoque en servicio al cliente
- Deseable experiencia en maquila y arranques de operación en almacén
- Disponibilidad de traslado entre sites
Responsabilidades
- Mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), considerando CAPAS, Controles de cambio, Análisis de riesgo, Control documental, etc.
- Implementar planes de trabajo de Acondicionamiento Secundario identificando claramente las prioridades
- Generar protocolos y ejecutar califiaciones de equipos de Acondicionamiento Secundario (Horno, Codificadora, Emblistadora, Etiquetadora, Impresora, Selladora, etc.)
- Asegurar el cumplimiento regulatorio aplicable para medicamentos, dispositivos médicos, etc.
- Dar seguimiento al manejo de quejas y desviaciones, asegurando acciones correctivas sistémicas y verificaciones de efectividad cerradas.
- Supervisar el monitoreo de condiciones ambientales (Temperatura/ Humedad Relativa), así como asegurar la calibración de instrumentos.
- Ejecutar y recibir auditorías al SGC.
- Atender las visitas de verificación de la autoridad (COFEPRIS)
