DirecciónPresta soporte al sitio mediante procesos aplicables al Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio, con mayor nivel de participación en el Departamento de Calidad, como revisión en los Laboratorios, procesos de fabricación, asistencia en el desarrollo de varios procedimientos e información a los compañeros sobre los asuntos relativos al cumplimiento normativo. De manera alternativa, ofrece asesoramiento técnico y asistencia para determinadas áreas de especialización o garantiza que se cumplan los estándares de Calidad en los productos. Garantiza la adhesión a las mejores prácticas y el cumplimiento de la normativa Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación en los procesos de Sistema documental AZ-Doc, Revisión Anual de Producto, Capacitación del personal del área, Mantenimiento al Sistema de Calidad (Manual de Calidad, Listados maestros, Actualización de procedimientos locales con Políticas globales y Archivo de documentación), a fin de cumplir con los requerimientos de los Clientes y con las regulaciones locales e internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación aplicables a la organización, así como contribuir al mantenimiento del Sistema de Calidad
- Asegurar el correcto uso del sistema por parte de los usuarios.
- Identificar tipos de documentos, estatus y disposición de los documentos controlados e informales
- Administrar copias controladas de documentos en el sistema.
- Realizar las actividades para cambio de estatus a “For training”/“Efectivo” los documentos en el sistema AZDoc
- Coordinando las actividades de recopilación, análisis de datos y reporte RAP. Notificando hallazgos identificados y dando seguimiento a mejoras establecidas.
- Actualizar los procedimientos de Mantenimiento al Sistema de Administracion de la Calidad, Sistema Documental y Buenas Prácticas de Documentación
- Coordinar la evaluación de impactos por cambios en el QCM (Manual Global)
- Actualizar los listados maestros de documentos y registros
Llevar a cabo actividades e interacciones coherentes con los valores de la compañía y dar cumplimiento a lo establecido en el Código de Conducta, Políticas y Normas relevantes para su rol.
Complete a tiempo toda la formación necesaria sobre el Código de Conducta AZ, así como políticas y normas de apoyo. Informar sobre los posibles problemas de incumplimiento.
Cumplir con la Política de SHE/ Mantener las condiciones de Seguridad en el sector y en la función que desempeñe / Respetar señalizaciones o recomendaciones de Seguridad e Higiene / Cumplir con los entrenamientos a los que sea convocado / Cumplir con los Procedimientos de SHE.
Coordinar actividades en el equipo que colaboren a la estrategia de mejora en el area de Cumplimiento, que se represente en una mejora en resultados, visibilidad, simplificación o cualquier otro ambito que sea requerido por el area de QA del sitio.
La problemática más común es la diferencia de opiniones en aspectos relacionados con el cumplimiento de buenas prácticas, la cual normalmente se soluciona mediante la negociación, aplicando los lineamientos regulatorios locales e internacionales.
Requisitos
- Profesional - Titulo
- Experiencia en el uso de Normatividad mexicana
- Aseguramiento de Calidad, químico de documentación
- Ingles Avanzado
- Manejo de paquetería como hoja de calculo y procesadores de palabras
- Manejo de módulos de SAP, Trackwise, OCM, GCM, ANGEL, Sistema documental
Zona de trabajo: Lomas Verdes
En AstraZeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.
AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.
Date Posted
11-abr-2024Closing Date
29-abr-2024AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
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