DirecciónCon base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Integridad de Datos, Requerimientos Corporativos, Regulatorios locales e internacionales:
- Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca.
- Proveer soporte técnico y analítico al personal de Control de Calidad incluyendo resolución de problemas relacionados con instrumentación, metodologías analíticas, análisis no rutinarias y la evaluación y uso de nueva tecnología.
- Coordinar las actividades requeridas para asegurar la existencia y vida útil vigente de los insumos requeridos para el correcto y oportuno análisis en los Laboratorios de Control de Calidad, así como la documentación GMP correspondiente para demostrar su calidad
- Administrar y Coordinar los procesos relacionados con Terceros Autorizados y Proveedores calificados que permitan contar con los servicios a Cliente requeridos por el Laboratorio de Control de Calidad de AstraZeneca.
Responsabilidades principales
- Coordinar la provisión, importación y recepción de las muestras relacionadas con Validaciones y Transferencias Técnicas Analíticas
- Coordinar con los Facilitadores de Control de calidad la asignación de recursos humanos para la ejecución de las actividades analíticas y documentales en los Laboratorios de Control de Calidad relacionadas con Transferencias Técnicas Analíticas, validaciones, implementaciones y generación de métodos analíticos
- Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo, especificaciones y seguimiento de las metodologías de productos en procesos y documentación de validación y transferencias analíticas
- Revisar y aprobar la documentación correspondiente al análisis de productos de transferencias analíticas y validaciones ejecutados por Laboratorios de Tercería autorizados. Así como brindar soporte como SME (subject matter expert por sus siglas en inglés) en el campo de su experiencia cuando sea requerido, permitiendo la continuidad del negocio
- Robustecer el sistema documental de Control de Calidad mediante la aplicación de políticas de AstraZeneca, regulaciones, compendios, guías nacionales e internacionales en los Procedimientos, instrucciones de trabajo, formatos y protocolos, asegurando adicionalmente la integridad de datos.
- Cumplir con la Política de SHE/ Mantener las condiciones de Seguridad en el sector y en la función que desempeñe / Respetar señalizaciones o recomendaciones de Seguridad e Higiene / Cumplir con los entrenamientos a los que sea convocado / Cumplir con los Procedimientos de SHE.
Requerimientos
- Profesional Titulado
- Experiencia + 3 años en procesos de Laboratorios de Control de Calidad
- Ingles Avanzado
- Amplia experiencia desarrollando y aplicando buenas practicas de laboratorio e integridad de datos
- Manejo de sistemas de calidad (Minitab, LIMS, Empower, SAP)
- Gestion y desarrollo de personal
Zona de trabajo: Lomas Verdes
En AstraZeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.
AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.
Date Posted
25-mar-2024Closing Date
29-abr-2024AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
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