DirecciónLa posición
Fabricación de solidos / liquidos farmaceuticos en cumplimiento total a los requerimientos regulatorios tanto Mexicanos, como el de aquellos paises hacia donde son exportados nuestros productos, garantizando el seguimiento y cumplimiento de los procedimientos y politicas internas vigentes, a través de las cuales aseguramos el suministro continuo de producto en total adherencia a los estandarés de calidad que aseguran a nuestros pacientes un consumos de productos efectivos y seguros.
Tareas y responsabilidades
- Ejecución del proceso de empaque primario y secundario, apegándose al procedimiento correspondiente, asegurando la documentación correcta y en tiempo durante la ejecución del proceso.
- Ejecuta el cambio de formato y preparación de línea en cambios de formato.
- Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, incluyendo su parte documental.
- Realizar los Controles en Proceso Documentar de acuerdo con el DI todas las activades en los documentos pertinentes.
- Ejecutar sus limpiezas de área-equipo y despejes de línea que garanticen la no "Contaminación cruzada" en los procesos.
- Identificación y segregación adecuada que garantiza la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.
- Apegarse al estándar para que se cumplan los tiempos de proceso de acuerdo con el plan de producción turno a turno, entendiendo que se cuentan con los materiales que se requieren para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación). • Se responsabiliza en sí mismo e invita al personal de su equipo de trabajo a hacer uso del equipo de protección personal según corresponda al proceso que ejecuta. Reporta cualquier condición o actos inseguros que identifique, con el objetivo de evitar accidentes. Asegura que las prácticas de mantenimiento autónomo y mejora Continua (5s, 8D,etc) que aplican dentro del área/equipo en el que opera se ejecuten en conformidad a los estándares y tiempos establecidos, siendo responsable de esta forma de mantener el buen estado de sus áreas/equipos de trabajo.
Requisitos
- Certificado de preparatoria o bachiller.
- Experiencia mínima de 2 años en el proceso.
- Conocimientos de la NOM-059 & GMPs.
- Conocimientos en sistemas de manufactura: TPM, WCM, Manufactura Lean, SAP (deseable).
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