Profesional De Control De Calidad

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de control de calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales y internacionales aplicables.                

• Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de control de calidad.
• Realizar las actividades relacionadas a la implementación de planes de mejora de asociados.
• Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado.
• Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.
• Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
• Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado a la información estadística de Comercio Exterior.
• Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de Control de Calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo calidad, buenas prácticas, salud, seguridad e higiene."                

• Poseer licenciatura y cedula en carreras: Ing. Quimica, biologia, bioquimicas, afines                
• Poseer conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
• Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
• Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, integridad de datos, SAGARPA).
• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación y laboratorio. 
• Gestion de proyectos.
• Poseer nivel de inglés intermedio.            
• Conocimientos en procesos de manufactura (monitoreos ambientales, validaciones de procesos y validaciones de limpieza) (deseable).
• Validaciones y transferencias analiticas (deseable).                    

#LI-Hybrid

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