Químico De Asuntos Regulatorios Nacionales Amedirh Evaluatest

CONOCIMIENTOS

• Regulación sanitaria nacional, LGS, RIS, FEUM, modificaciones de registro, renovaciones, nuevos registros, CVL, Normas oficiales 059, 072, 073, 177 y las que apliquen al sector Farmacéutico, validación de métodos analíticos y de procesos, BPD.

ACTIVIDADES

• Armado de Dossier.

• Completar los formatos de COFEPRIS.

• Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.

• Elaboración, actualización, revisión de textos de material de empaque.

• Mantener comunicación constante con los clientes internos.