Microbiological Control Analyst - Temporal/Fixed Term - Xochimilco/Mex

Job Description

• Descripción del Puesto/de la Posición  

Analizar y asegurar que los materiales/productos que analice cumplen con las especificaciones de calidad.

Monitoreo y Muestreo de los Sistemas Críticos de la planta.

Optimizar el funcionamiento de las actividades realizadas dentro del laboratorio.

Análisis microbiológico de materia prima, producto terminado, procesos, validaciones, producto en estabilidad. 

Preparación y promoción de crecimiento de medios de cultvos

• Responsabilidades 

-Monitoreo ambiental de las áreas productivas

- Monitoreo y análisis de sistemas críticos de planta como agua, aire comprimido y nitrógeno.

- Análisis microbiológico de materias primas, producto en proceso y producto terminado de línea, material de empaque y estabilidad.

- Realizar pruebas microbiológicas en las que se encuentre calificado como puede ser Límites microbianos, Endotoxinas Bacterianas, Prueba de Esterilidad, Efectividad de Conservadores, Bioensayos, Calificación de Desinfectantes, Validación de métodos microbiológicos, etc.

- Preparación de medios de cultivos, promoción de crecimiento, Mantenimiento de cultivos microbiológicos.

- Realizar la limpieza y desinfección de equipos de laboratorio de acuerdo al rol del desinfectante.

- Garantizar cumplimiento a los sistemas de buenas prácticas de laboratorio.

- Cumplir con las fechas compromiso de los materiales analizados.

- Garantizar el buen uso y manejo de los equipos de laboratorio.

- Apegarse a procedimientos del laboratorio.

- Cumplir y apegarse a las buenas prácticas de seguridad e higiene establecidas.

- Participar en las auditorías realizadas al departamento.

- Vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.

- Cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.

- Cumplir con las métricas del sitio establecidas.

- Implementar mejoras en el laboratorio de Control Biológico en base a los principios de MPS.

- Vigilar la implementación de las políticas, guías y procedimientos corporativos globales que aplican al área.

- Realizar los análisis y registrar los resultados en apego a los principios ALCOA de Integridad de Datos.

- Participar en la generación, actualización e implementación de los procedimientos relacionados con las actividades que realiza.

- Participar en recorridos de Auditoria,  auditorías internas y corporativas y regulatorias.

• Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas  

Educación:  Licenciatura en QFB o similar

Experiencia: En análisis microbiológico de materias primas, producto terminado, mínimo 1 año.

              Habilidades Requeridas:Apertura y habilidad de adaptación a cambios. Manejar compendios   farmacopeicos (USP, FEUM. BP, JP). Manejar equipos de Laboratorio de microbiología

• Educación, Experiencia y Habilidades Deseables  

Educación:  Licenciatura en QFB o similar

Experiencia: En análisis microbiológico de productos  y de sistemas críticos como agua, monitoreos ambientales, en auditorias internas y corporativas  mínimo 1 año.

            Habilidades deseables: Asegurar el enfoque a resultados y en los clientes.

-Actitud de ganar-ganar.

-lndependiente.

-Apertura y habilidad de adaptación a cambios.

-Orientado a la acción.

-Rápido aprendizaje y enfocado a resolver problemas.

-Tener buena relación con pares.

-Alto grado de integridad y confianza.

-Proactivo.

-Asegurar la implementación de proyectos de mejora continua.

-Participación activa.

-Manejar compendios farmacopeicos (USP, FEUM. BP, JP).

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com.

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R523719