Quality Assurance Associate

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino (FI) è alla ricerca di una figura da inserire nel ruolo di Quality Assurance Associate.

La risorsa,riportando direttamente all’Associate Director dell’area di riferimento, sarà responsabile della corretta applicazione delle cGMP e degli standard Lilly nella sua area, oltre che della gestione delle problematiche Quality all’interno del proprio team cross-funzionale.

Responsabilità principali:

• Esegue la Batch Disposition dei lotti di prodotto semifinito
• Partecipa alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supporta il programma delle self-inspection
• Esegue l’assessment e può investigare le deviazioni di processo.
• Approva le SOP di Livello 3 e può essere istruttore di training
• Contribuisce alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR e AQMS).
• Può svolgere il ruolo di osservatore durante l’esecuzione del Media Fill.
• Gestisce le attività di analisi per problemi di qualità e contribuisce all’analisi per problemi sterility assurance della propria area.
• Esegue l’assessment e può autorizzare l’implementazione dei change del reparto di appartenenza
• Esegue il process monitoring per la parte Quality
• Autorizza la ripartenza dopo gli shutdown dell’area
• Può approvare gli ODL straordinari

Requisiti minimi:

• Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico (e.g. Chimica, Biologia, CTF, Ingegneria)
• Inglese fluente
• Dimostrata capacità di team work, problem solving e decision making

Altre competenze desiderate

• Esperienza nell’ambito della produzione e/o assicurazione qualità in azienda farmaceutica, preferibilmente in ambito parenterale
• Conoscenza delle cGMP
• Capacità di integrarsi in un team cross-funzionale con focus sui risultati di squadra
• Capacità di problem solving e decision making
• Capacità di influenzare altri e comunicare in maniera efficace

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

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