DirecciónAcerca de Apotex Inc.
Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
Job Summary
Ejecutar los análisis fisicoquímicos de materia prima, agua, producto a granel, producto intermedio y producto terminado por técnicas generales de laboratorio como por ejemplo IR, UV-Vis, Karl Fisher y polarimetría, entre otras con el fin de confirmar los materiales en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.
Job Responsibilities
- Realizar los análisis fisicoquímicos de materia prima, agua, producto a granel, producto intermedio y producto terminado siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.
- Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
- En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al Supervisor de Laboratorio y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.
- Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.
- Capturar en el módulo de Calidad de SAP los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda dictaminar el producto o materia prima con base en los lineamientos de las especificaciones de calidad establecidas a fin de asegurar su calidad.
- Generar los certificados de las muestras analizadas, para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos locales vigentes.
- Reportar al Supervisor inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución.
- Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
Job Requirements
- Requisitos o preferencias educativas:
- Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología
- Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
- Comunicación
- Enfoque en nuestros clientes
- Cumplimiento y Seguridad
- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
- La experiencia laboral:
- Ingles Básico
- 0 a 12 meses como Analista
- Conocimientos básicos en manejo de material y equipo de laboratorio general
- Conocimientos básicos de seguridad en laboratorio
- Conocimiento general en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
- Manejo de Paquetería Office
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
